Laser endoveineux hors bloc opératoire : étude franco-suisse rétrospective multicentrique de 1700 cas
Endovenous laser outside the operation theatre : retrospective multicentric francoswiss study of 1700 patients
Auteurs/Authors : Hamel-Desnos C., Gérard J.L., Desnos P.
Mots-clés : Laser endoveineux, Varices, Veines saphènes, Tumescence, Anesthésie
Keywords: Endovenous laser, Varicose veins, Saphenous vein, Tumescent, Anaesthesia
Résumé :
Objectifs : évaluer la faisabilité du traitement par laser endoveineux des veines saphènes réalisé hors bloc opératoire ainsi que les spécificités liées à cet environnement. Sont étudiés l’efficacité de la technique, ses complications et effets secondaires ainsi que la tolérance, dans les suites immédiates et à court terme (1 à 6 mois). Individualiser les éventuelles complications liées à l’environnement.
Matériels et méthodes : il s’agit d’une étude rétrospective et multicentrique (nombre de centres = 22) réalisée en France et en Suisse. L’objectif de recrutement était fixé à un minimum de 1000 procédures de laser endoveineux (LEV). Les critères d’inclusion étaient : Patients porteurs d’une insuffisance de veine saphène (grande ou petite veine saphène) avec ou sans reflux de la jonction ; Classes cliniques CEAP de C2 à C6 (niveau II d’examen) ; Procédures réalisées hors bloc opératoire (environnement imposant une anesthésie strictement locale et l’absence de réalisation de crossectomie). Les critères d’efficacité étaient une occlusion de la veine à l’échographie associée à la disparition du reflux pathologique à l’écho-doppler. Les caractéristiques techniques des procédures étaient consignées par chaque investigateur. Les complications ont été étudiées.
Résultats : au total, 1703 procédures ont été répertoriées, regroupant 1422 patients, avec 74% de femmes ; l’âge moyen était de 57 ans. 1394 grandes veines saphènes(GVS) ont été traitées pour 309 petites veines saphènes (PVS) pour des diamètres moyens respectivement de 7.2 mm et 6.4 mm. Le taux global de succès a été de 97% pour des longueurs moyennes de veines traitées de 40 cm pour la GVS et 21 cm pour la PVS. L’énergie moyenne délivrée en joules par centimètre était de 64 pour la GVS et 65 pour la PVS. Les complications ont été rares et « banales », en dehors d’une embolie pulmonaire survenue 10 jours après procédure de GVS, sans qu’aucun thrombus veineux profond n’ait été retrouvé. Au total, 2 infections ont été répertoriées : une infection, localisée au point de ponction et un érysipèle.
Discussion : cette large étude rétrospective de procédures LEV réalisées hors bloc opératoire, n’a pas montré de complications spécifiques statistiquement significatives par rapport à l’environnement requis. Les résultats en termes d’efficacité ont été équivalents aux données de la littérature. De plus les modalités techniques utilisées par les différents centres étaient comparables, plus standardisées que l’on a coutume de le dire concernant le LEV, avec en particulier une énergie délivrée moyenne et médiane à 64-65 Joules par cm. Cette homogénéité des pratiques tient en partie à une formation et des prérequis identiques, mais elle est également liée aux impératifs spécifiques de l’environnement. En effet, cet environnement implique une déambulation immédiate du patient. Il oblige le praticien à pratiquer une anesthésie strictement locale avec tumescence de bonne qualité et aucune crossectomie n’est réalisée. Conclusion : si on ajoute le gain en termes de coût et de logistique (libération de vacations de bloc et d’anesthésistes pour des interventions nécessitant réellement un bloc opératoire), la pratique des techniques endoveineuses hors bloc opératoire, devrait se développer plus largement. Toutefois, cette pratique doit être encadrée par des règles d’hygiène strictes.
Summary :
Aims : to assess the feasibility of carrying out laser endovenous treatment of the saphenous veins elsewhere than in an operating theatre (as an outpatient procedure) together with the specificities of this particular environment. The effectiveness of the technique, its complications, secondary effects and tolerance together with its immediate and short term results (1 to 6 months) were assessed. Any possible complications due to the environment were specifically recorded.
Patients and methodology : the study was retrospective and multicentric ( number of centres = 22) carried out in France and Switzerland. The minimal recruitment was fixed at 1000 endovenous laser procedures (EVL). Inclusion criteria : patients with incompetence of the great or small saphenous vein with or without junctional reflux ; CEAP Clinical Class C2 to C6 (level II examination) ; all the procedures were carried out outside an operating theatre (which consequently implied a strictly local anaesthesia and the impossibility of carrying out a saphenofemoral or saphenopopliteal ligature) ; Criteria of effectiveness : echographic occlusion of the vein together with disappearance of the pathological reflux on echo- Doppler examination. Technical details of each procedure were recorded by each investigator. Complications were assessed.
Results : A total of 1703 procedures were recorded involving 1422 patients of whom 74% were women; the mean age was 57 years. A total of 1394 great saphenous veins (GSV) and 309 small saphenous veins (SSV) were treated with a mean diameter of respectiveley 7.2 mm and 6.4 mm. The overall success rate was 97% with a mean length of occlusion of 40 cm for the GSV and 21 cm for the SSV. The mean energy delivered, in Joules per centimetre, was 64 for the GSV and 65 for the SSV. Complications were rare and «insignificant» with the exception of a pulmonary embolus on the tenth post-procedure day on a GSV without being able to demonstrate any deep vein thrombus. Two infections were recorded : one at the point of entry into the vein and one erysipelas.
Discussion and Conclusion : This large retrospective study of EVL procedures performed outside an operating theatre did not reveal any statistically significant complications specifically associated with the chosen environment. In terms of effectiveness, the results were similar to those published in the literature. Furthermore, the details of the techniques used in the different centres were comparable and were more uniformly standardised than is usually the case in EVL procedures, with, in particular, a mean and median delivered energy of 64-65 Joules per cm. This uniformity of the procedure was due partly to the standardisation of the technique and the similarity of the experience of the doctors with this technique and partly to the limitations due to the environment. Thus, this environment implies strictly local tumescent anaesthesia, no venous ligature of any sort and immediate ambulation of the patient. Endovenous techniques carried out outside an operating theatre should be encouraged as they are also of benefit in terms of cost and logistics (greater availability of the operating theatre and anaesthetists for operations necessarily requiring such an environment). However, this technique must be accompanied by strict rules of asepsis.
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