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Auteurs / Authors Titre et mots clés / Title and keywords  

n° 2
Juin 2014

Allaert F.-A.
Rastel D.
Graissaguel A.
Sion D.
Hamel-Desnos C.
 

Méthodologie de la conception et de l'évaluation des propriétés psychométriques d'un auto-questionnaire d'adhésion des patients à la compression élastique.

 

Development and validation of the psychometric properties of a self-reported questionnaire assessing adherence to the wearing of elastic compression stockings.

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Résumé :

Objectif : Élaborer et valider les propriétés psychométriques d’un autoquestionnaire d’adhésion des patients à la compression médicale élastique par comparaison à des enregistrements électroniques par capteur de température
cutanée.

Le questionnaire a fait l’objet d’une construction
qualitative spécifique préalable.

Méthodes : Le gold standard pour le développement d’un questionnaire implique successivement la revue de la littérature existante de référence, l’identification des questions au travers d’interviews de patients, la sélection des questions par l’utilisation d’analyse en composante principales de type Varimax et la mesurede l’acceptabilité et de la compréhension du questionnaire par les patients. Le test de la reproductibilité du questionnaire (test-retest reliability) est ensuite réalisé en demandant à un groupe de patients de remplir le questionnaire à intervalles rapprochés, puis le questionnaire doit être complété par un large groupe de patients afin d’évaluer sa consistance
interne par le test de l’alpha Cronbach’s test.

Enfin, l’étape ultime mais essentielle est l’évaluation de sa validité externe et de sa sensibilité au changement par comparaison à des indicateurs objectifs et c’est là où réside toute la difficulté pour la construction d’un questionnaire d’adhésion.

Résultats : Les interviews des patients ont montré qu’à côté des questions en lien direct avec l’observance, d’autres questions sur l’adhésion au port de la compression élastique et la satisfaction des patients devaient être
ajoutées.

De ce fait, l’idée initiale d’un questionnaire d’observance a évolué vers celle d’un questionnaire d’adhésion incluant
une section d’observance.

Pour évaluer de manière objective le port de la compression élastique, un dispositif électronique utilisé habituellement pour le traçage de la chaîne de froid a été expérimenté en l’introduisant dans le bord supérieur des
bas de compression élastique.

Les résultats de l’étude montre que ces enregistreurs sont suffisamment sensibles pour détecter par analyse du contact avec la chaleur de la peau, les périodes de port effectives des bas de compression. Ils sont également résistants au lavage des bas. Les résultats des tracés de température et de la première version du questionnaire
seront présentés.

Le protocole validé par le CPP Centre EST d’évaluation de la sensibilité au changement et de la sensibilité externe
est en cours de déploiement.

Conclusion : Un auto-questionnaire d’autoévaluation de l’adhésion à la compression élastique sera bientôt disponible pour combler une lacune importante dans les
essais cliniques mais aussi en pratique quotidienne.

Summary :

Objective: To identify the discriminant questions of a short self-questionnaire measuring patients’ adherence to the wearing of elastic compression stockings and to validate the questionnaire’s mandatory psychometric properties: acceptability, test-retest reliability, internal consistency and external validity.

Methods: The gold standard for the development of an evaluation questionnaire involves, in succession, conducting an exhaustive review of the existing peerreviewed literature, identifying the questionnaire items through patient interviews, reducing and selecting the questions by the use of statistical methods such as PCA using Varimed rotation and the Rasch model, and measuring the comprehensibility and acceptability of the first version of the final questionnaire. Once these steps have been completed, test and retest reliability has then to be conducted through a group of patients answering the questionnaire repeatedly over a short time interval. Then, the questionnaire has to be filled out by a large sample of patients in order to evaluate its internal consistency using Cronbach’s alpha test and its external validity by comparison to other adherence indicators and, better still, by direct objective measurement of compliance as part of a clinical trial. This study also provides the opportunity to score the questionnaire so as to define the adherence threshold using ROC analysis.

Results: Patient interviews revealed that besides direct compliance questions, other questions about adherence to wearing elastic compression and patient satisfaction need to be added. Therefore the initial idea of a simple compliance questionnaire has changed into an adherence questionnaire including a section on compliance. An objective device has been developed to measure and record electronically how long patients wear their elastic stockings in order to test the external validity of the adherence questionnaire. The first version of the compression adherence questionnaire will be presented.

Conclusion: A validated compression adherence selfquestionnaire will soon be available to fill a large gap in current clinical trials on elastic compression efficacy.


          

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