Incidence des complications de la sclérothérapie : analyse d'un registre prospectif multicentrique réalisé chez 22 phlébologues pendant 12 semaines (12 173 séances)
Complications of sclerotherapy : analysis of a registry of 12 173 sessions
Auteurs/Authors : Guex J.J., Allaert F.-A., Gillet J.L., Chleir F.
Mots-clés : sclérothérapie, Mousse sclérosante, Complication
Keywords: sclerotherapy, Sclerosing foam, Complication
Résumé :
Justifications : Les complications de la sclérothérapie ont été largement décrites et sont bien identifiées. Cependant, leur incidence réelle reste imprécise, et certains mécanismes sont encore mal expliqués.
Objectifs de l'étude : Préciser l'incidence réelle des complications immédiates et retardées de la sclérothérapie dans le cadre de l'exercice quotidien de la phlébologie. Recueillir des données permettant d'expliquer les mécanismes de survenue des complications.
Méthode : Nous avons recueilli et analysé l'activité de 22 phlébologues membres de la Société Française de Phlébologie pendant 8 semaines, les complications observées pendant cette période et les 4 semaines suivantes.
Résultats : 12 173 séances de sclérothérapie ont été réalisées ; 5 434 avec un sclérosant liquide, 6 395 avec de la mousse sclérosante, 344 mixtes. Ceci représente environ 1 % des actes de sclérothérapie réalisés en France.
4 088 (33,9 %) séances ont été réalisées avec un guidage échographique.
49 incidents/accidents (0,4 %) – dont 12 avec liquide et 37 avec mousse – ont été rapportés dont :
– 20 épisodes de troubles visuels, tous rapidement régressifs et pour lesquels quelques explications nouvelles semblent pouvoir être apportées, ont été observés ;
– une thrombose veineuse profonde – guérie sans séquelles ni complications – a été le seul événement grave de l'étude.
Conclusions : Cette série démontre que la sclérothérapie est une technique sûre et peu thrombogène ; elle nous permet de fixer l'incidence des complications autour de valeurs de référence.
Complications : 0,4%
Troubles visuels : 0,2 %
Thromboses veineuses profondes (TVP) : 0,01 %.
Étude pilotée et financée par la Société Française de Phlébologie.
Summary :
Background : Growing interest in sclerotherapy has emphasized the need for complete knowledge of all the aspects of this method.
Objective : To precisely delineate the actual incidence of immediate and delayed untoward events of daily sclerotherapy.
Methods : A multi-centre prospective registry has been established in 22 Phlebology clinics to report their activity and complications.
Results : During the study period, 12 173 sessions of sclerotherapy were carried out, 5 434 with liquid, 6 395 with foam and 344 using both. Four thousand eighty eight (33,9 %) sessions have been carried out with ultrasound guidance.
Forty-nine incidents/accidents (0,4 %) occurred of which 12 were with liquid and 37 with foam. These were reported during the time of the study and an additional one-month follow-up. Most numerous were 20 cases of visual disturbances (in 19 cases, foam or air block has been used), all resolved shortly without any after effects.
One femoral vein thrombosis was the only severe adverse event in this study.
Conclusions : This study demonstrates that sclerotherapy is a safe technique , with the following rates of complications : Complications : 0,4 %, visual disorders : 0,2 %, deep venous thrombosis : 0,01 %.
This study has been sponsored and funded by the French Society of Phlebology.
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