Étude Cesmous : effets secondaires et complications de la sclérothérapie à mousse de la Grande et de la Petite Veine Saphène. Étude prospective contrôlée incluant 1 025 patients.
Cesmous study: secondary effects and complications of foam sclerotherapy of the great and small saphenous veins. A prospective controlled trial involving 1025 patients.
Auteurs/Authors : Gillet J.L., Guedes J.M., Guex J.J., Hamel-Desnos C., Schadeck M., Lauseker M., Allaert F.-A.
Mots-clés : Echo-sclérothérapie à la mousse, Insuffisance veineuse, Effets secondaires, Complication
Keywords: Foam sclerotherapy, Venous insufficiency, Side-effects, Complication
Résumé :
Objectif : L’intérêt croissant pour le traitement par échosclérothérapie
à la mousse de l’insuffisance des
saphènes souligne la nécessité d’étudier les effets
secondaires et les complications de ce traitement.
L’objectif de cette étude était d’évaluer les effets
secondaires et les complications du traitement par échosclérothérapie
à la mousse des grandes (GVS) et petites
veines saphènes (PVS).
Méthode : Une étude contrôlée prospective et
multicentrique a été réalisée avec le soutien de la Société
Française de Phlébologie, dans laquelle ont été inclus les
patients qui présentaient une insuffisance de la GVS ou
de la PVS. Les effets secondaires immédiats ont été notés.
Un examen écho-Doppler (ED) était réalisé entre le 8e et
le 30e jour pour contrôler les patients. En complément,
20%des patients ont été contactés par un audit externe.
Résultats : Au total, 818 GVS et 207 PVS ont été traitées
par 20 phlébologues. 99 % des patients ont été contrôlés
par ED et les 10 patients non contrôlés ont tous été
contactés par téléphone. Le tronc saphène était sclérosé
chez 90,3 % des patients. 27 (2,6 %) effets secondaires
ont été rapportés : migraine (n = 8, dont 4 avec troubles
visuels) ; oppression thoracique isolée (n = 7) ; oppression
thoracique associée à un trouble visuel (n = 5). 11
événements thromboemboliques veineux sont survenus :
10 thromboses veineuses profondes (TVP) mais
seulement 5 étaient symptomatiques, et une embolie
pulmonaire survenue 19 jours après le traitement
sclérosant sans TVP identifiée par ED. Un AIT, avec une
récupération clinique complète en 30 minutes, et un cas
de septicémie d’évolution favorable ont également été
rapportés.
Conclusion : cette étude démontre, dans un large
collectif de patients, un taux faible d’effets secondaires
après traitement par écho-sclérothérapie à la mousse
des troncs saphènes. Cependant l’éventualité de
complications exceptionnelles mais sérieuses doit être
prise en compte. Une étude multicentrique comme celleci
prend en compte des pratiques diverses et montre la
nécessité de travailler à l’élaboration de protocoles
communs validés.
Summary :
Objectives : Increasing interest in foam
sclerotherapy (FS) for saphenous insufficiency has
highlighted the need to study the side effects and
complications of this treatment. The aim of this
study is to better assess their nature and incidence.
Methods : A multicentre, prospective and
controlled study was carried out in which patients
treated with FS for great (GSV) and small
saphenous veins (SSV) trunks incompetence were
included. Immediate untoward events were
reported. Duplex ultrasound (DUS) examination
was carried out to assess all patients between eight
and 30th day. In addition, 20 % of patients were
called by an external auditor.
Results : in total, 818 GSV and 207 SSV were treated in
1025 patients in 20 phlebology clinics. 99% of patients
were controlled with DUS and non duplex-checked
patients were all called. The saphenous trunk was
occluded in 90.3 % of patients. Twenty seven (2.6 %)
side effects were reported : migraine (n = 8, 4 with visual
disturbance) ; visual disturbance alone (n = 7) ; chest
pressure alone (n = 7) ; chest pressure associated with
visual disturbance (n = 5). Eleven thrombo-embolic
events occurred : 10 deep vein thrombosis (DVT) but only
5 in symptomatic patients, and one pulmonary embolism
that occurred 19 days following the FS without DVT
identified by DUS. One transient ischemic stroke, with
complete clinical recovery in 30 minutes, and one
septicaemia with satisfactory outcome were reported as
well.
Conclusion : This study demonstrates in a large sample of
patients a low rate of adverse reactions after FS of great
and small saphenous trunks. However the eventuality of
exceptional but more serious complications has to be
taken into account in the management of patients.
A multicentre study like this one takes into account
different practices and reports all possible complications,
thus demonstrating the need for a common validated
protocol.
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